ファボワールの禁忌:耳硬化症の患者
経口避妊剤 デソゲストレル・エチニルエストラジオール錠(ファボワール)添付文書の禁忌「耳硬化症の患者」について、疾患の定義・なぜ禁忌なのか・具体的に該当する患者像・実務的判断を整理して解説します。
1. 耳硬化症とは何か
耳硬化症(otosclerosis)とは、中耳(特にアブミ骨周囲)の骨代謝が異常となり、アブミ骨が固着して音の伝導が障害される疾患です。
主な特徴
- 若年〜中年女性に多い
- 進行性の伝音難聴
- 両側性が多い
- 妊娠・ホルモン変化で悪化することがある
2. なぜ耳硬化症の患者はファボワールが禁忌なのか
結論
エストロゲンが耳硬化症の進行を促進する可能性があるためです。
3. 病態生理とエストロゲンの関係
① 耳硬化症の病態
- アブミ骨周囲で
- 異常な骨吸収と骨形成が繰り返される
- 骨が硬化・肥厚し、アブミ骨の可動性が低下
② エストロゲンの影響(重要)
エストロゲンには:
- 骨代謝を活性化する作用
- 骨リモデリングを促進する作用
- 血流・局所炎症への影響
があり、これが:
- 耳硬化症病変部の骨代謝を刺激
- 病変の進行を早める可能性
実際に
- 妊娠中
- エストロゲン含有ピル使用中
に難聴が進行した報告があります。
4. 添付文書で想定される「耳硬化症の患者」とは
明確に該当(禁忌)
- 耳鼻科で耳硬化症と診断されている患者
- 進行性の伝音難聴がある
- 既に聴力低下が進行中または過去に進行した既往がある
実務上、同等に扱うケース
- 妊娠やホルモン治療で難聴が悪化した既往
- 耳硬化症が疑われ、精査・経過観察中
- 両側性の原因不明な進行性伝音難聴
確定診断がなくても疑われる場合は原則避ける
5. 「耳硬化症=すべて禁忌」なのか?
ポイント
- 活動性・進行性が問題
- すでに手術(アブミ骨手術)を行い、
- 病勢が安定
- 聴力が長期安定
であっても、添付文書上は禁忌扱いが基本です。エストロゲン非含有避妊法が推奨。
6. なぜ他の禁忌と比べて「珍しい項目」なのか
- 耳硬化症は頻度が低い
- しかし
- 若年女性に多い
- ホルモン影響が示唆されている
ため、COC特有の禁忌として残っている項目です。
7. 耳硬化症患者の代替避妊法
原則
エストロゲンを含まない方法
選択肢
- 黄体ホルモン単剤(POP)
- レボノルゲストレルIUS(ミレーナ)
- 銅付加IUD
- バリア法
ホルモン変動の影響を最小限に
8. まとめ(要点)
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 耳硬化症 | アブミ骨の骨代謝異常による難聴 |
| なぜ禁忌 | エストロゲンで病勢進行の恐れ |
| 該当患者 | 診断確定例・進行例・疑い例 |
| 実務判断 | 原則COCは使用しない |
| 代替 | 非エストロゲン避妊法 |







