ファボワールの禁忌:血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患又はその既往歴のある患者

デソゲストレル・エチニルエストラジオール錠(ファボワール)の添付文書にある禁忌「血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患又はその既往歴のある患者」について、病態生理・OCとの関係・“既往歴”の正確な意味まで踏み込んで解説します。


① この禁忌の本質(結論から)

ファボワールは エチニルエストラジオール(合成エストロゲン) を含み、血液を“固まりやすくする方向”に作用します。

そのため、すでに血栓を起こしたことがある人、もしくは血栓性疾患が存在する人では、再発・重症化・致死的イベントのリスクが著しく高くなる

これが禁忌の根拠です。


② 血栓性静脈炎とは

● 定義

血栓性静脈炎静脈内に血栓(血の塊)ができ、炎症を伴う状態

多くは下肢深部静脈に起こります。

● OCとの関係

  • エストロゲン →
    • 凝固因子↑
    • 抗凝固因子↓
  • 結果:深部静脈血栓症(DVT)再発リスク↑

● 禁忌に該当する人

  • 過去にDVTを起こしたことがある
  • 現在治療中、または治療歴がある
  • 原因不明の血栓性静脈炎の既往

一度でもあれば「既往歴あり」


③ 肺塞栓症とは

● 定義

肺塞栓症(PE)=下肢などの血栓が肺動脈に詰まり、突然死のリスクがある重篤疾患

● なぜOCは危険か

  • OC → DVT発生リスク↑
  • DVT → 肺塞栓へ移行する可能性

● 禁忌に該当

  • 肺塞栓症の既往がある
  • DVT+PEの既往
  • 原因不明の急性呼吸困難・PE疑い歴

④ 脳血管障害とは

● ここでいう脳血管障害の範囲

添付文書では以下を含みます:

  • 脳梗塞
  • 一過性脳虚血発作(TIA)
  • 脳血栓症
  • 脳塞栓症

脳出血も含めて広義に解釈されることが多い


● OCが関与するメカニズム

  • 血栓形成促進
  • 血小板凝集亢進
  • 血管内皮機能障害

若年でも起こり得る


● 禁忌に該当

  • 脳梗塞・TIAの既往
  • 原因不明の一過性片麻痺・失語
  • 若年発症の脳血管イベント歴

⑤ 冠動脈疾患とは

● 定義

冠動脈疾患=心臓を養う冠動脈が狭窄・閉塞する疾患

含まれるもの:

  • 狭心症
  • 心筋梗塞
  • 冠動脈血栓症

● OCが禁忌となる理由

  • 冠動脈は血栓に弱い
  • エストロゲン →
    動脈血栓リスク上昇
  • 特に以下で危険:
    • 喫煙
    • 高血圧
    • 糖尿病
    • 脂質異常症

● 禁忌に該当

  • 狭心症・心筋梗塞の既往
  • 冠動脈ステント留置歴
  • 冠攣縮性狭心症の診断歴

⑥ 「既往歴がある」とはどこまで含むか(重要)

添付文書上の 「既往歴」 は非常に広く、「治った」「若い頃」「原因不明だった」でも含まれます

含まれる例

  • 数年前のDVT
  • 一過性の脳虚血発作(TIA)
  • 妊娠中に起こした血栓
  • ピル使用中に起きた血栓イベント

再発リスクは“ゼロにならない”ため


⑦ なぜ「現在症状がなくても禁忌」なのか

理由は3つあります。

① 再発率が高い

  • 血栓性疾患は
    再発しやすい病態

② 再発時は重症化しやすい

  • 肺塞栓・脳梗塞は
    致死的または後遺症残存

③ OCは根本的にリスクを上げる

  • エストロゲン作用は
    体質的リスクを再点火する

⑧ 添付文書の正確なメッセージ

この禁忌は、「血栓を起こしたことがある人に再びエストロゲンを投与してはいけない」

という絶対禁忌を意味します。


⑨ まとめ

  • ファボワールは 血栓リスクを上げる
  • 以下はすべて禁忌:
    • 血栓性静脈炎
    • 肺塞栓症
    • 脳血管障害
    • 冠動脈疾患
  • 既往歴があれば現在無症状でも不可
  • 理由は
    再発・致死的イベント防止