ファボワールの禁忌:35歳以上で1日15本以上の喫煙者
デソゲストレル・エチニルエストラジオール錠(ファボワール)の添付文書に記載されている禁忌で「35歳以上で1日15本以上の喫煙者」について、定義・医学的根拠・実臨床での解釈を正確に解説します。
① 添付文書でいう「35歳以上で1日15本以上の喫煙者」とは
● 定義(極めて字義どおり)
以下 すべてを満たす女性を指します。
- 年齢が35歳以上
- 現在も喫煙している
- 喫煙本数が1日15本以上
- 紙巻きタバコ
- 加熱式タバコも原則同等扱い
この条件を満たす場合、ファボワールは「絶対禁忌」です。
② なぜこの条件が「絶対禁忌」なのか(核心)
理由は一つではなく、リスクが乗算的に跳ね上がるためです。
● エストロゲンの作用
- 凝固因子↑
- 抗凝固系↓
- 血管内皮障害
● 喫煙の作用
- 血小板凝集↑
- 動脈硬化促進
- 血管収縮
- 一酸化炭素による酸素供給低下
● 年齢(35歳以上)
- 動脈硬化・血栓リスクが加速
- 血管の予備能低下
3つが重なると
- 心筋梗塞
- 脳梗塞
- 肺塞栓症
の発症リスクが統計的に有意かつ急激に上昇します。
③ なぜ「15本以上」が境界線なのか
● 国際基準(WHO・CDC・米国MEC)
喫煙量によるリスク評価は以下のように区切られています。
| 年齢 | 喫煙量 | OC使用 |
|---|---|---|
| 35歳未満 | 問わない | 原則可 |
| 35歳以上 | 15本未満 | 原則避ける(慎重) |
| 35歳以上 | 15本以上 | 禁忌 |
15本以上=ヘビースモーカーという医学的・疫学的区分です。
④ 「少し減らしている」「たまに吸う」はどう扱われるか
● よくある誤解
- 「今日は10本だから大丈夫」
- 「平日は吸わない」
- 「加熱式だからセーフ」
いずれも禁忌判断は変わりません
● 医学的判断
- 慢性的に15本以上吸っている習慣があれば該当
- 「自己申告の一時的減量」は考慮されない
- 加熱式・電子タバコも
血管障害リスクは否定されていない
⑤ いつから「喫煙者でない」と扱われるか
これは重要なポイントです。
● 原則的な考え方
- 完全禁煙
- 一定期間の継続
が必要です。
● 実臨床の目安
- 最低でも 数か月以上の禁煙
- 心血管リスクが下がるのは
禁煙後1年以上が目安
「禁煙開始直後」はまだ禁忌扱いされることが多い。
⑥ なぜ「低用量ピルでもダメ」なのか
ファボワールは「低用量」ですが:
- エチニルエストラジオールを含む
- 血栓リスクはゼロにならない
「低用量=安全」ではない
特にこの条件では 用量の問題ではなく体質×環境リスクの問題
⑦ 実際に勧められる代替手段
該当する場合、以下が検討されます:
- 黄体ホルモン単独法
- デソゲストレル単剤
- 子宮内避妊具(IUD)
- バリア法
エストロゲンを含まない方法
⑧ 添付文書が伝えたい本質
この禁忌は、
「35歳を超えてヘビースモーカーの女性にエストロゲンを投与してはいけない」
という、予防可能な致死的事故を防ぐための絶対ルールです。
⑨ 要点
- 35歳以上+1日15本以上喫煙
- → ファボワールは絶対禁忌
- 理由は
血栓・心筋梗塞・脳梗塞リスクの急増 - 加熱式・減量中でも原則同等扱い
- 禁煙後すぐにOKにはならない







