「マーベロン（デソゲストレル／エチニルエストラジオール）」の添付文書にある禁忌：35歳以上で1日15本以上の喫煙者について、医学的背景と理由を含めて詳しく解説します。

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① 禁忌の条文の意味

「35歳以上で1日15本以上の喫煙者」とは、

• 年齢：35歳以上の女性
• 喫煙本数：1日に15本（＝約1箱弱）以上の喫煙習慣がある
  という条件を満たす人を指します。

※「現時点で喫煙している女性」を対象にしており、過去の喫煙歴ではありません。

この要件を満たす女性は、マーベロン（経口避妊薬、低用量ピル）を使用してはいけないとされています。

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② なぜ禁忌なのか ― リスク上昇の根拠

A. エストロゲンと血栓形成の関係

マーベロンにはエチニルエストラジオール（エストロゲン）が含まれます。
エストロゲンは血液凝固系に作用し、

• 血液を固まりやすくする（凝固因子の増加）
• 線溶系（血栓を溶かす仕組み）の低下

を引き起こし、静脈血栓塞栓症（VTE：深部静脈血栓症、肺塞栓症）リスクが上昇します。

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B. 喫煙と血管

喫煙は血管に強い影響を与えます。

• 動脈硬化促進
• 血小板凝集増加
• 血管内皮障害
• 血流低下
• 酸化ストレス増加

つまり、喫煙単独でも血栓・心筋梗塞・脳卒中リスクが上昇します。

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C. 年齢が重要な理由

一般的に35歳を境に、

• 血管老化
• 動脈硬化の進行
• その他の生活習慣病（高血圧、糖尿病、脂質異常症）が増える

など、血栓症の背景リスクが上昇します。

多くの研究や疫学データで、
「エストロゲン × 喫煙 × 加齢」＝血栓・心血管イベントが急増
という明確な相関が示されています。

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③ リスクは“足し算”ではなく“掛け算”

血栓症リスクは下記が重なると相乗的に増大します：

• エストロゲンを含むピル
• 喫煙
• 年齢（35歳以上）

つまり、35歳以上で1日15本以上喫煙する女性は、ピル服用による重篤な血栓症、脳卒中、心筋梗塞が高確率で発生する可能性があるという理由で、禁忌扱いになっています。

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④ 禁忌の背景データ（考え方）

一般に、低用量ピル使用による心血管イベントは若年層では非常に少ないですが、

• 35歳以上の喫煙者では
  心筋梗塞が約10倍以上
  脳卒中が約3倍以上
  に増えるとされるデータがあります。

※それぞれの研究で数字は異なるが、方向性は一致しています。

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⑤ 何本までなら良いのか？（補足）

添付文書では具体的に 「1日15本以上」 という基準がありますが、臨床的には以下のように考えられます：

• 1～14本未満でも35歳以上で喫煙者の場合は、慎重投与の対象（一般に非推奨）
• 「1日15本以上」はデータ上、明確にリスクが跳ね上がるライン

ただし、安全を優先する医師の判断では「35歳以上で喫煙者は原則服用しない」 が基本です。

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⑥ 喫煙をやめた場合

禁忌は「現在喫煙していること」が条件なので、

• 禁煙に成功し、一定期間経過している場合
• 動脈硬化や心血管リスクが低い場合

には、医師が総合的に判断して服用が可能になることがあります。

※ただし、過去の喫煙歴、動脈硬化性疾患、血栓症の家族歴なども考慮します。

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⑦ 歴史的背景（なぜこの基準ができたのか）

低用量ピルの初期（高エストロゲン量）時代、

• 喫煙者の重篤な血栓症
• 心筋梗塞
• 脳卒中

が多数報告され、国際基準で禁忌となりました。その後、用量低下（低用量化）しても、35歳以上の喫煙者のリスクは高いことが証明され、現在も禁忌として残っています。日本の添付文書は、WHO・CDCの医学的適応基準（MEC）に近い考え方が採用されています。

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⑧ 結論

禁忌の意味

35歳以上で毎日15本以上喫煙する女性は、マーベロンを服用してはいけない。

理由

エストロゲンが血液凝固を促進し、
喫煙と加齢の影響で血栓・脳卒中・心筋梗塞の重大リスクが相乗的に増大するため。

実務的解釈

• 15本以上で禁忌（服用不可）
• 15本未満でも推奨されない（慎重投与）
• 禁煙できれば検討可能