ファボワールの禁忌:エストロゲン依存性悪性腫瘍、子宮頸癌及びその疑いのある患者
デソゲストレル・エチニルエストラジオール錠(ファボワール)の添付文書に記載されている禁忌「エストロゲン依存性悪性腫瘍(例:乳癌、子宮内膜癌)、子宮頸癌及びその疑いのある患者」について、詳しく解説します。
① エストロゲン依存性悪性腫瘍とは何か
● 定義
エストロゲン依存性悪性腫瘍とは、エストロゲン(女性ホルモン)によって腫瘍の増殖が促進される性質をもつ癌を指します。
ファボワールは エチニルエストラジオール(合成エストロゲン) を含むため、これらの腫瘍が存在すると 癌の進行を助長するリスク があるため禁忌とされています。
● 代表例①:乳癌(乳がん)
なぜ禁忌か
- 多くの乳癌はエストロゲン受容体(ER)陽性
- エストロゲン刺激 →
癌細胞の増殖シグナルが活性化
添付文書での対象者
以下はすべて禁忌に該当します:
- 現在、乳癌と診断されている
- 過去に乳癌の既往がある(治療後含む)
- 乳癌が強く疑われる状態
- 触知できるしこり
- 画像検査で悪性疑い
- 病理未確定だが精査中
※「治療が終わっているから大丈夫」ではありません
→ 既往歴がある時点で原則禁忌
● 代表例②:子宮内膜癌
なぜ禁忌か
- 子宮内膜は エストロゲンにより増殖
- エストロゲン単独刺激は内膜癌の発生・進展因子
特に問題となるケース
- 不正出血がある
- 内膜肥厚が指摘されている
- 内膜癌が疑われ、組織診未実施
これらは 「疑いのある患者」 に含まれ、禁忌となります。
② 子宮頸癌及びその疑いのある患者とは
● 子宮頸癌が禁忌とされる理由
子宮頸癌は:
- エストロゲン依存性ではない癌が多い
(HPVが主因)
しかし、
- 進行癌ではホルモン環境の変化が病態に影響する可能性
- 不正出血などの症状がOCによってマスキングされる
- 悪性腫瘍が未評価のままホルモン投与されること自体が不適切
このため、明確に禁忌とされています。
● 「子宮頸癌の疑い」とは何を指すか
以下は すべて禁忌に含まれます:
- 子宮頸部細胞診で
- HSIL
- ASC-H
- SCC疑い
- 精密検査(コルポ・組織診)待ち
- HPV高リスク型陽性で異形成精査中
- 原因不明の不正性器出血がある
「まだ確定診断ではない」段階でもアウト
③ なぜ「疑い」段階でも禁忌なのか
理由は3つあります。
① 癌の進行リスク
- エストロゲン補充が潜在的な癌増殖を助長する可能性
② 診断遅延
- 出血や月経異常がOCによって抑えられ、発見が遅れる
③ 治療方針の妨げ
- 癌治療(手術・化学療法・放射線)ではホルモン投与が原則避けられる
④ 添付文書の「禁忌」の正確な読み方(重要)
この記載は、次を意味します:
「現在確定している患者」だけでなく
「否定できていない患者」も含めて投与不可
つまり、
| 状態 | 投与 |
|---|---|
| 癌と診断済み | 禁忌 |
| 精査中・疑い | 禁忌 |
| 完治後の既往 | 原則禁忌 |
| 明確に否定済み | 医師判断で可 |
⑤ 実臨床での判断フロー(簡略)
- 不正出血・異常所見あり
- 悪性腫瘍が否定できない
- ファボワールは開始しない
- 精査・診断確定
- 問題なければ再検討
⑥ まとめ(要点)
- エストロゲン依存性悪性腫瘍
→ エストロゲンで増殖する癌(乳癌・子宮内膜癌) - 子宮頸癌
→ ホルモン依存性でなくても禁忌 - 「疑い」段階でも禁忌
- 理由は
癌進行・診断遅延・治療妨害の回避






