ファボワールの禁忌:肝腫瘍のある患者
経口避妊剤 デソゲストレル・エチニルエストラジオール錠(ファボワール)添付文書の禁忌「肝腫瘍のある患者」について解説します。
1. 「肝腫瘍のある患者」とは
肝腫瘍のある患者とは、肝臓に良性または悪性の腫瘍性病変を有する、またはその疑いがある状態を指します。ファボワールに含まれるエストロゲンは、特定の肝腫瘍の増大・出血・破裂を促進することが知られており、生命に関わる合併症を引き起こす可能性があるため禁忌です。
2. 禁忌に含まれる肝腫瘍の具体例
① 肝細胞腺腫(最重要)
最も典型的かつ重要な禁忌対象
- 若年女性に多い良性肝腫瘍
- エストロゲン依存性
- 経口避妊薬の長期使用と強い関連
なぜ危険か
- 腫瘍の急速な増大
- 自然破裂 → 腹腔内出血(致死的)
- 悪性転化の報告あり(まれ)
肝細胞腺腫がある、または疑われる時点でファボワールは絶対禁忌
② 肝細胞癌(HCC)
- 原発性肝癌
- 背景に肝硬変や慢性肝炎を伴うことが多い
禁忌理由
- 肝機能低下による薬物代謝障害
- エストロゲンによる腫瘍増殖・血栓リスク増大
- 出血リスク
③ 転移性肝腫瘍
- 乳癌・大腸癌などからの肝転移
禁忌理由
- 肝予備能低下
- 腫瘍出血リスク
- 全身状態悪化時の安全性が担保できない
④ その他の肝腫瘍(実務上の扱い)
| 腫瘍 | 扱い |
|---|---|
| 限局性結節性過形成(FNH) | 原則慎重(多くは非エストロゲン依存だが、添付文書上は避ける) |
| 血管腫(巨大例) | 出血リスクを考慮し原則避ける |
| 肝嚢胞(単純) | 通常は腫瘍扱いせず(鑑別が重要) |
「肝腫瘍か否かが未確定」な場合も禁忌に準じる
3. なぜファボワールが肝腫瘍で禁忌なのか(機序)
① エストロゲンの増殖促進作用
- 肝細胞腺腫の増大
- 血管新生促進
② 出血・破裂リスク
- 腫瘍内出血
- 腹腔内大量出血 → ショック
③ 代謝・安全性の問題
- 肝代謝低下 → 血中濃度上昇
- 副作用増大
4. 添付文書の「肝腫瘍」の実務的解釈
明確に禁忌
- 肝細胞腺腫
- 肝細胞癌
- 転移性肝腫瘍
- 肝腫瘍が画像で確認されている
禁忌に準じる(原則使用しない)
- 肝腫瘍疑いで精査中
- 良悪性未確定の肝腫瘤
5. 肝腫瘍患者の代替避妊法
エストロゲン非含有が原則
推奨
- 銅付加IUD
- バリア法(コンドーム)
状況により検討
- 黄体ホルモン単剤(腫瘍の種類・肝機能次第)
- レボノルゲストレルIUS(専門医判断)
6. まとめ(要点)
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 肝腫瘍とは | 肝の良性・悪性腫瘍を含む |
| 最重要 | 肝細胞腺腫(エストロゲン依存) |
| なぜ禁忌 | 増大・破裂・出血・代謝障害 |
| 判断 | 確定例+疑い例も含め使用不可 |
| 代替 | 非エストロゲン避妊法 |







