マーベロンの禁忌:血管病変を伴う糖尿病患者
マーベロンの添付文書に記載される 「血管病変を伴う糖尿病患者(糖尿病性腎症、糖尿病網膜症等)」とは何かを、わかりやすく解説します。
■「血管病変を伴う糖尿病患者」とは
マーベロン(低用量経口避妊薬)は、エストロゲンの血栓リスクがあるため、すでに血管に障害が起きている糖尿病患者では禁忌です。
ここでいう 「血管病変を伴う糖尿病」 とは、
糖尿病が原因で、網膜、腎臓、末梢神経、全身の血管などに障害(合併症)が発生している状態
を指します。
糖尿病は放置すると血管(特に毛細血管)にダメージが起こりやすく、これが 動脈硬化や塞栓症を誘発し、マーベロンの服用により血栓症のリスクがさらに上がります。
■禁忌となる具体例
添付文書では例として以下が挙げられています:
① 糖尿病性腎症(Diabetic nephropathy)
糖尿病で腎臓の糸球体が障害され、以下のような状態になる病態:
- 微量アルブミン尿
- 明らかな蛋白尿
- 血液検査で腎機能低下(eGFR低下)
- 高血圧を伴う
- 末期腎不全に進展する場合もある
→ 腎障害が進むほど心血管イベントのリスクが高くなります。
② 糖尿病網膜症(Diabetic retinopathy)
糖尿病で眼の網膜の血管が障害され、視力に影響する病態:
- 出血や滲出、血管新生など
- 緑内障・視力障害につながる
→ 網膜の毛細血管障害は、全身の血管障害の指標とされます。
③ その他の血管障害(添付文書に明記はなくとも臨床で含まれることが多い)
医師判断で「血管病変あり」と判断される例:
●末梢動脈疾患(PAD)
- 下肢の血流障害
- 間欠性跛行など
●糖尿病性神経障害(血流障害が背景)
- 感覚障害、足潰瘍の原因になる
●脳や心臓の動脈硬化性病変
- 虚血性心疾患
- 脳梗塞の既往など
※添付文書で明確に列記されているのは腎症・網膜症ですが、臨床上は微小血管・大血管に病変がある場合すべてが禁忌に含まれると考えます。
■なぜ禁忌なのか(機序)
マーベロンに含まれる エチニルエストラジオール(エストロゲン)は:
- 血液凝固因子を増加
- 血栓溶解能を低下
- 血小板凝集を促進
し、血栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓、心筋梗塞、脳卒中) のリスクが上がります。
糖尿病で血管がすでに脆弱化し、炎症が進み、内皮機能が低下している場合、このリスクが 相乗的に上昇します。
特に 腎症は心血管イベントの最大のリスク因子であり、禁忌として強い理由があります。
■どのような患者が該当するのか(臨床判断)
基本的に以下の場合は マーベロン禁忌になります。
◆ 医師が「血管合併症あり」と診断
- 網膜症の診断(眼科診断)
- アルブミン尿+糖尿病(腎症)
- eGFR低下(腎機能低下)
- 糖尿病性潰瘍の既往
- 糖尿病性神経障害が重度
- 既往に脳卒中・心筋梗塞・狭心症
など。
◆ 早期の軽度病変
- 微量アルブミン尿
- 非増殖型網膜症
など、初期でも血管障害が始まっているため 禁忌に含めるのが一般的です。
■逆に「合併症がない糖尿病」は禁忌か?
血管合併症のない糖尿病は、添付文書では 慎重投与に分類されることが多いです。
つまり 禁忌ではないが注意が必要です。
ただし現場では以下の判断が行われます:
- HbA1c良好(7%未満)
- 合併症がない(眼科・腎臓正常)
- 喫煙なし
- 高血圧なし
- 肥満なし
→ この場合は医師がリスクを判断した上で処方可能とされます。
■まとめ
| 区分 | 例 | マーベロン使用 |
|---|---|---|
| 血管病変あり | 腎症、網膜症、PAD、潰瘍、動脈硬化性疾患 | 禁忌 |
| 血管病変なし | 合併症なしの糖尿病 | 慎重投与 |
| 前糖尿病 | HbA1c境界域 | 原則可能(他リスクで判断) |
■簡潔な定義
糖尿病によって網膜や腎臓などの血管に障害が生じている患者で、血栓症や動脈硬化のリスクが高く、低用量ピルにより合併症が悪化する可能性がある状態。
これが添付文書における 「血管病変を伴う糖尿病患者」の意味です。









