ファボワールの禁忌:診断の確定していない異常性器出血のある患者
wpmasterデソゲストレル・エチニルエストラジオール錠（ファボワール）の添付文書にある禁忌「診断の確定していない異常性器出血のある患者」について、添付文書の意図に沿って詳しく解説します。
① 「診断の確定していない異常性器出血」とは何か
● 定義（添付文書の読み方）
これは、原因が明らかになっていない性器出血が存在する状態を指します。
重要なのは出血があること自体ではなく、「原因が未確定」である点です。
② 「異常性器出血」とは（正常との違い）
● 正常とされる出血
- 規則的な月経
- 医師が明確に説明できるホルモン変動による出血
● 異常性器出血（AUB：Abnormal Uterine Bleeding）
以下はすべて該当します：
- 月経以外の出血（不正出血）
- 月経量が明らかに多い（過多月経）
- 月経が長引く
- 性交後出血
- 閉経後出血
③ なぜ「診断未確定」だと禁忌なのか（核心）
ファボワールには エチニルエストラジオール（合成エストロゲン） が含まれます。このため、原因不明の出血がある状態で投与すると重大な問題が起こり得ます。
理由①：悪性疾患を見逃すリスク
異常性器出血の背景には、以下が含まれ得ます：
- 子宮内膜癌
- 子宮頸癌
- エストロゲン依存性腫瘍
- 卵巣腫瘍
診断前にOCを投与すると、癌の進行を助長したり、症状を覆い隠す可能性があります。
理由②：出血が止まり「診断遅延」が起こる
OCは：
- 子宮内膜を安定化
- 出血を抑制
します。
その結果、「出血が止まった＝問題なし」と誤認され、精査が遅れるという危険があります。
理由③：治療選択を誤る可能性
- 本来は手術・病理診断が必要な状態で
- ホルモン治療を先行させてしまう
④ 具体的に「禁忌」に該当するケース
以下は すべて禁忌 に該当します。
● 出血の原因が未評価
- 不正出血があるが検査未実施
- 婦人科未受診
- 超音波・細胞診・内膜検査が未完了
● 検査途中（精査中）
- 子宮頸部細胞診で異常 → 精密検査待ち
- 内膜肥厚を指摘されたが組織診未実施
- HPV高リスク陽性で経過観察中
● 症状は軽いが説明できない
- 少量でも原因不明の出血
- 月経周期と無関係な点状出血
- 性交後出血の原因未確定
⑤ 「禁忌に該当しない」ケース（対比）
以下は 禁忌には当たりません（医師判断前提）。
- 原因が明確に診断されている
- 排卵障害
- 黄体機能不全
- ホルモンバランス異常
- 悪性疾患が否定されている
- 子宮頸癌・内膜癌が検査で否定
- 医師が「OCで治療して問題ない出血」と判断
⑥ 添付文書が言いたい本質（重要）
この禁忌は、
「異常出血がある人は使えない」ではなく、「原因不明のまま使ってはいけない」
という意味です。
⑦ 実臨床での判断フロー（簡略）
- 異常性器出血あり
- 悪性疾患の除外が未完了
- ファボワール開始不可
- 必要な検査を実施
- 内診
- 超音波
- 細胞診
- 内膜検査
- 診断確定後に使用可否判断
⑧ まとめ（要点）
- 診断未確定の異常性器出血＝原因不明の性器出血
- 悪性疾患が含まれる可能性がある
- OCは出血を抑え、診断を遅らせる
- 確定診断前は禁忌
- 否定できてから初めて使用検討
