ファボワール自主回収対象に、当クリニック処方分は含まれません

ファボワール（21錠、28錠）について、その製造元である富士製薬工業から2025/01/29発表のお知らせにより、同剤の一部が自主回収の対象となることが発表されました。ただし当クリニックで処方された、またはこれから処方される分については自主回収のロットの対象外となりますので、安心してご利用下さい。

製薬会社からのお知らせ概要

2025年1月に安定性モニタリング 19 ヶ月経過時の純度試験を行ったところ、一部の類縁物質について、承認規格を僅かに外れた値を確認しました。参考品を用いた試験を行ったところ規格内ではありましたが、現在市場にある本製品の一部ロットにおいても、承認規格を外れる可能性が否定できないことがわかりました。現在市場にある本製品について、承認規格適合しない可能性があることから、一部ロットについて自主回収することといたしました。

安定性モニタリング 19 ヶ月で純度試験の一部項目が規格より僅かに上回りましたが、参考品を用いた試験では関連する項目が規格内であることより、安全性への影響は考えにくく、健康被害が起きる可能性は極めて低いと考えられます。現在のところ、本件に起因する健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。

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