ファボワールの禁忌:妊婦又は妊娠している可能性のある女性
wpmasterファボワール（デソゲストレル／エチニルエストラジオール）の添付文書にある「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」とは、医学的・薬事的に次の範囲を指します。
結論
すでに妊娠している、または妊娠を否定できないすべての女性が該当します。これは「奇形が必ず起きるから」ではなく、使用する医学的メリットが存在せず、不要なリスクのみがあるため禁忌とされています。
具体的に該当するケース
① 妊婦
- 妊娠検査陽性
- 医師により妊娠と診断されている
- 超音波等で妊娠が確認されている
➡ 明確に禁忌
② 妊娠している可能性のある女性
以下のような場合が含まれます。
- 月経遅延がある
- 不正出血があり妊娠の可能性を否定できない
- 性交後、妊娠検査を行っていない
- 飲み忘れ等があり排卵・受精の可能性がある
- 授乳中で無月経だが、妊娠の可能性が残る場合
➡ 妊娠が除外されるまで投与不可
なぜ禁忌なのか（重要）
① 避妊薬であり「妊娠継続に意味がない」
- OCは妊娠を防ぐ薬
- 妊娠成立後に服用しても 治療的意義がゼロ
② 胎児リスクが完全には否定できない
- 大規模データでは明確な催奇形性は示されていない
- しかし
- ホルモン環境の不必要な変化
- 男児の外性器への影響が理論上懸念
- 「安全と断言できない薬」は妊婦に使わないのが原則
③ 母体側のリスク
妊娠中はもともと
- 血栓症リスク↑
- 肝機能・胆汁うっ滞リスク↑
そこにエストロゲンを追加すると血栓症・肝障害リスクがさらに上昇
実臨床での扱い（重要ポイント）
- 服用中に妊娠が判明した場合
- ただちに中止
- 原則として人工妊娠中絶の適応にはならない
- 胎児精査が必要になることは通常ない
- 飲み始める前
- 妊娠を確実に否定
- 月経開始日からの開始が推奨される理由の一つ
添付文書上の意図
この禁忌は「妊娠すると危険な薬」ではなく「妊娠中に使う理由がなく、余計なリスクを避けるため使わない薬」という意味合いです。
